BSLtech Pharmaceutical SOLUTION
Apabila membangunkan kepakaran anda dalam industri farmaseutikal, kualiti diutamakan. Peraturan ketat dalam industri mewujudkan keperluan untuk bilik bersih dengan kemudahan yang mematuhi semua peraturan.
BSL Cleanroom membekalkan persekitaran mini dan zon aliran laminar bersepadu dengan Kelas ISO 5 (EU GGMP A/B). Ini melindungi proses kritikal, jadi bilik bersih yang lain boleh mencukupi dengan kelas ISO yang lebih rendah. Ini membolehkan pengoptimuman kos operasi. GGMP EU mempunyai rujukan silang kepada standard bilik bersih ISO14644-1.
Pengasingan
Untuk mengelakkan pencemaran silang BSL membekalkan bilik bersih pengasingan. Secara pilihan dibekalkan dengan pemantauan berterusan proses. Reka bentuk bilik bersih menjamin pengasingan semua pencemaran bawaan udara kakitangan dan proses di luar ruang. Aliran bawah yang bersih melindungi proses dalam ruang penebat. Bilik bersih pengasingan sesuai untuk rawatan serbuk, penimbang, ujian ketulenan, analisis kimia dan pembungkusan.
Proses biasa dalam industri farmaseutikal:
● Pengilangan (kontrak) pihak ketiga
● Pembungkusan lepuh
● Fabrikasi lengan untuk pembungkusan perubatan
● Pembuatan kapsul dan tablet
● Persampelan produk dan pembungkusan semula
● Pengendalian serbuk, penimbangan
● Meliputi mesin / barisan pengeluaran