Apa itu cleanroom

Bilik bersih ialah persekitaran terkawal yang direka bentuk untuk mengekalkan tahap zarah yang sangat rendah seperti habuk, mikroorganisma bawaan udara, zarah aerosol dan wap kimia. Persekitaran terkawal ini penting kepada industri seperti farmaseutikal, bioteknologi, elektronik dan pembuatan, di mana bahan cemar terkecil pun boleh memberi kesan yang ketara ke atas kualiti dan integriti produk yang dihasilkan.

Bilik bersih biasanya digunakan dalam industri di mana kualiti udara adalah kritikal dan tahap kebersihan yang diperlukan adalah lebih tinggi daripada yang terdapat dalam persekitaran biasa. Reka bentuk dan pembinaan bilik bersih adalah berdasarkan protokol yang ketat untuk memastikan persekitaran memenuhi piawaian pembersihan yang diperlukan. Ini termasuk penggunaan bahan khusus, sistem penapisan udara dan prosedur operasi yang ketat untuk meminimumkan pengenalan, penjanaan dan pengekalan zarah dalam bilik bersih.

Pengelasan bilik bersih adalah berdasarkan bilangan zarah yang hadir setiap meter padu udara. Ini diukur mengikut piawaian ISO, dengan kelas bilik bersih antara ISO 1 hingga ISO 9, dengan ISO 1 paling bersih dan ISO 9 paling bersih. Pengelasan adalah berdasarkan saiz dan bilangan zarah yang dibenarkan bagi setiap meter padu udara, dengan ISO 1 adalah yang paling ketat dan ISO 9 paling tidak ketat.

Bilik bersih direka untuk mengawal pelbagai parameter persekitaran, termasuk aliran udara, suhu, kelembapan dan tekanan. Aliran udara dalam bilik bersih dikawal dengan teliti untuk memastikan bahan cemar dikeluarkan dari persekitaran dan udara bersih diedarkan secara berterusan. Ini biasanya dicapai melalui penggunaan penapis udara zarah (HEPA) berkecekapan tinggi dan sistem aliran udara lamina.

Kawalan suhu dan kelembapan juga penting dalam persekitaran bilik bersih, kerana proses dan peralatan tertentu boleh menjadi sensitif kepada turun naik dalam parameter ini. Mengekalkan tahap suhu dan kelembapan yang stabil membantu memastikan ketekalan dan kebolehpercayaan proses yang dilakukan di dalam bilik bersih.

Perbezaan tekanan digunakan untuk menghalang bahan cemar dari kawasan sekeliling daripada memasuki bilik bersih. Tekanan positif dikekalkan di dalam bilik bersih untuk mengelakkan bahan cemar daripada masuk, manakala tekanan negatif digunakan di kawasan tertentu untuk mengurung sebarang bahan cemar yang berpotensi ke ruang tertentu.

Bilik bersih juga dilengkapi dengan peralatan dan perabot khusus yang direka bentuk untuk meminimumkan penjanaan dan pengekalan zarah. Ini termasuk permukaan licin, tidak berliang yang mudah dibersihkan, serta pakaian khusus dan peralatan pelindung diri untuk pekerja bilik bersih.

Ringkasnya, bilik bersih ialah persekitaran terkawal yang sangat penting kepada industri yang kualiti dan integriti produk adalah kritikal. Protokol dan piawaian pembersihan yang ketat dalam bilik bersih memastikan persekitaran memenuhi spesifikasi yang diperlukan untuk menghasilkan produk sensitif. Dengan mengawal kualiti udara, suhu, kelembapan dan tekanan, bilik bersih menyediakan persekitaran terkawal yang kritikal untuk pengeluaran farmaseutikal, elektronik dan produk sensitif yang lain.